Atenţie!!Anticoncepţionalele DIANE 35 interzise în Franţa, dar comercializate în România
Agenţia Naţională a Medicamentului nu va interzice pilulele contraceptive DIANE 35. Asta pentru că în România nu au fost semnalate reacţii adverse. Anunţul vine după ce controversatele pastile au fost interzise în Franţa pentru că patru femei au murit din cauza lor şi alte câteva mii s-au plâns de probleme medicale. Autorităţile române spun că aşteaptă decizia Comisiei Europene în acest caz.
“În decurs de 2 luni se va pronunta o decizie a comisiei europene in sensul fie al suspedarii autorizatiei de punere pe piata, fie al adaugarii de noi informaţii sau atentionari speciale in prospectul, fie in ultima instanta de anulare a autorizatiei de punere pe piata. Agentia naţională a medicametului nu are motiv sa adopte aceea masura ca si in Franta pentru ca nu s-au semnalat reactii adverse sau un deces”, a spus Anca Crupariu, purtător de cuvânt la Agenţia Naţională a Medicamentului.
Autorităţile franceze au deschis o anchetă după ce o femeie a dat în judecată firma care produce DIANE 35, din cauza efectelor adverse. Femeia s-a ales cu un handicap în urma unei embolii pulmonare provocate de utilizarea medicamentului.
În urma anchetei, care a scos la iveală şi că 4 femei au murit în ultimii 25 de ani din cauza pilulelor Diane 35, autorităţile franceze au decis să le retragă de pe piaţă. Medicamentul este prescris şi în România.
” În urmă cu mulţi ani era singurul preparat care ne stătea la îndemână. Diane 35 este prescris de endocrinolog, mai puţin de ginecolog”, a spus Florin Stamatian, ginecolog.
“Cea mai gravă complicaţie este trombembolismul pulmonar. Înseamnă formarea unor cheaguri de sânge pe traiectul venelor care pot migra”, a spus Andrei Cristian, medic ginecolog.
Studiile arată că o substanţă din pilulele Diane 35 conduce la un risc de aproape şapte ori mai crescut de a suferi de tromboză venoasă, în primul an de utilizare. Grupul farmaceutic german care produce pilulele se apără şi spune că acest risc este indicat în mod clar în prospect.
